一、化学质料药概述

化学质料药是指用于生产各类制剂的质料药物，是化学制剂中的有用成份，由化学分解、动物提取大概生物技术所制备的各类用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人没法间接服用的物资。化学质料药又可细分为大宗质料药、特点质料药和专利质料药三类。

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化学质料药行业包括API和中心体。上游原材料有两大来历，一个是化工行业，另一个是农业。下流首要利用范畴为药品行业，今朝我国仍以化学药为主，市场可达万亿范围。其次，质料药在饲料、保健品、食品等范畴也有较多利用。

化学质料药行业产业链

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二、化学质料药行业成长现状

化学制药企业对于情况的净化较大，2018年，中国起头征收情况庇护税，质料药低端产能出清进程加速。受此影响，2018年中国质料药产量发生断崖式下降，2019年中国质料药产量再次缩减，我国质料药年产量从2017年的347.8万吨下降至2019年的262.2万吨。2020年虽然有所上升，可是主如果遭到疫情的影响。2021年1-9月我国质料药产量达224万吨。

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由于华东地域是我国经济最为发财的地域，根本设备完整，在我国地域经济成长中有着很大的先发上风，是以我国大部分化学质料药生产企业散布在华东地域。从产量占比来看，华东地域是我国化学质料药产量最高的地域，2020年产量占总产量的57.8%。

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分省市来看，2020年全国化学质料药产量跨越10万吨的省份总共有7个，合计产量为177.5万吨，占总产量的64.9%。其中以江苏省的产量最高，到达58.2万吨，远超其他省份。第二为山东省，2020年产量为28.5万吨，不敷江苏省的一半。

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遭到化学质料药产量下降的影响，我国化学质料药价格明显上升，增加了下流企业的生产本钱，为领会决这一题目，下流企业经过自建质料药生产线和吞并上游企业来下降本钱。是以虽然化学质料药产量仍然处于下行通道，可是化学质料药行业营业支出反而显现上升趋向，到2020年中国化学质料药行业营业支出上升至3945亿元，估计到2022年中国化学质料药行业营业支出将到达4479亿元。

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相关报告：华经产业研讨院公布的《2022-2027年中国化学质料药行业市场深度分析及投资远景展望报告》

三、化学质料药行业相关企业

今朝全球首要质料药生产地区为中国、印度、日本、北美和西欧，其中中国和印度成为首要的质料药生产和出口国家。按照国家药品监视治理局公布的《药品监视治理统计年度报告》停止2021年6月底，有用期内《药品生产答应证》共7234个（含中药饮片、医用气体等），其华夏料药和制剂生产企业4462家，特别药品生产企业215家。

材料来历：药监局，华经产业研讨院整理

我国化学质料药行业相对于西方国家来说，起步较晚，可是成长敏捷，已经构成了一批上市企业。其中，较为著名的有新和成，属于浙江新和成股份有限公司，公司在浙江、山东、黑龙江都有现代化的生产基地。

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从化学质料药上市企业市场份额来看，我国化学质料药市场集合度较低，市场份额较为分离，没有市场份额较高的龙头企业。按照数据显现，2021年上半年中国化学质料药行业市场份额占比最高的企业为新和成，市场占比为14.2%。第二的为ST冠福，市场占比为12.8%；第三为海正药业，市场占比为11.7%。三个企业市场份额差异不大，唯一1-2个百分点，而且三者合计市场份额不跨越40%，市场集合度较低。

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四、化学质料药行业相关政策

我国化学质料药虽然成长敏捷，可是仍然面临很多题目：一是产业结构不公道，产物同质化严重；二是产业结构不完善，很多项目没法落地实施；三是绿色生产水平不高，情况净化严重。为领会决这些题目，我国政府出台了一系列政策，完善和成长化学质料药行业。

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五、化学质料药行业成长趋向

1、产业链纵向成长

在化学制药产业链中，质料药处于后端，相对中心体来说，其监管更加严酷，生产工序更加复杂，技术要求更高，同类产物其质料药利润水平更高。随着技术经历的堆集，具有技术上风和研发上风的中心体生产销售企业慢慢向产业链后端延长，起头涉足质料药的研发、生产和销售。

2、从非标准市场向标准市场进军

标准市场具有较高的准入门坎，因此合作相对缓和，产物报价高，且客户粘性较强。按照中国医药保健品收支口商会的数据，2019年中国质料药出口亚洲市场占出口额的47.25%，欧洲市场占28.09%，北美洲占13.41%。从出口均价来看，标准市场价格（欧盟、北美）远高于非标准市场（非洲，拉丁美洲等）。具有技术上风和研发上风的医药制造企业偏向于从非标准市场向标准市场进军，以获得更高的回报。

3、向专利药质料药CMO/CDMO范畴拓展

随着全球药品市场合作日益剧烈、药品监视治理日益严酷、药品研发本钱不竭上升，国际制药企业面临的经营压力越来越大。为了控制本钱和提升效力，跨国制药公司和生物技术公司等慢慢停止计谋调剂，聚焦前期研发等具有上风环节，而将药品的研讨、开辟、生产等营业环节停止专业分化，并将其中的部分营业外包给医药条约研讨企业（CRO）、医药定制研发生产企业（CDMO）和医药定制生产企业（CMO）等自力的专业机构，从而构成了开辟合作营业形式。从产业链上看，CMO上游为邃密化工行业，下流客户是医药公司，与特点质料药行业产业链分歧，特点质料药企业向CMO/CDMO拓展具有一定的自然上风。

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