医疗器械公司年终工作总结报告（急稿当天出稿！）

医疗器械公司年关工作总结报告（急稿当天出稿！），时候如梭，转眼又是一年。回望20XX年，在各带领的关心与支持下，我公司虽没有太多光辉的战果，也算是走过了不服凡的一年。对于今年的工作，我们作了简单的总结。

一、建立和完善质量系统

连系公司现实，按照标准和一次性利用无菌医疗器械产物生产实施细则的要求说了然质量方针方针，编制了描写企业质量系统的质量手册及保证质量系统有用运转的法式文件。公司实施并监视了这些质量文件的运转。

二、生产答应证的变更及注册证的换发

1、我公司于20XX年7月一日递交了生产答应证变更材料，XX年8月2日下发了新证。

2、产物的重新注册我公司分两步走：二、三腔导尿管于XX年8月8日去省局上报了重新注册材料，于09年11月份下发了新证；四、五腔微波导管作为三类于09年了10月12日被受理，正在审评中。

3、在换证及生产进程中，我们接管了上带领对本公司质量系统运转情况及生产现场的考核与检查，针对提出的题目作了以下整改。

1）对全部员工停止健康体检，发放健康证者方可进入生产车间。

2）完善了检验职员录用书和检验职员培训记录。

3）标准了生产记录，做到每批产物都能追溯到原材料。

4）完善了生产装备和检验装备的采购、安装及调养制度。

三、产物的生产、质量与销售

我公司生产的原则是：质量第一、生产与销售持平。回望20XX年已根基到达这个要求。

1）从20XX年元月到20XX年12月产量：

2）从20XX年元月到20XX年12月销量：

3）对平常质量的控制我公司分三步走：原材料经检验及格投入生产、半制品经检验及格放可进入下道工序、制品经灭菌后再剖析及格后放可出厂。停止今朝，我公司出厂的产物无不良事务发生，销售及格率到达100%，顾客满足率到达98%以上，完成了质量方针。

四、其他

1、公司新添了纯化水制备装配，便宜的纯化水不双方便车间工艺用水利用，也进步了工艺用水的质量，从而进步了产物的质量。

2、我公司又引进了原材料分解装备，对硅橡胶质料停止便宜。便宜的硅橡胶已经过省医疗器械检验所的检验，现已投入利用。它的利用不单大大下降了本钱，还方便了生产需要，从而进步产物资量。

五、今年的工作计划

非论是成就或是不敷都已成为曩昔，面临五花八门的医疗器械行业，我公司还面临着很多应战。对于今年的工作我们也作了周密的计划，简单的向列位带领报告一下。

1、完善质量系统，增强质量系统运转的治理。对各职员停止深入培训，争取做到各带领熟练撑握法令律例、质量系统文件及公司治理制；操纵职员领会法令律例、质量系统文件，熟练撑握工艺卫生、生产治理制度及操纵技术。

2、产物的产量与销售再上一个台阶，但仍要生产与销售持平。加大产物售后办事力度，进步顾客满足率。

3、产物资量进一步进步，做到未检测或检测分歧格的产物不准出厂。

4、条件答应的情况下，争取再上新产物。

公司的成长，离不开各带领的支持与帮助，在今后的工作中，希望各带领多给指导。对您们提出定见和倡议，我们一定会认真的接管并予以更正和采用。感谢！

小编在这里祝大师财源广进，身材健康！